在美国，生物统计专业的学生往往选择进入制药公司，这是本文主要探讨的话题。生物统计专业的主要就业方向是制药公司（Pharmaceutical industry/companies）和生物技术公司（biotech）。除了这些，生命科学、生物医学研究机构以及一些生物医学器械公司如Boston Scientific和Royal Phillips等部门也需要雇佣具有生物统计知识的人员。如果一家企业需要处理大量的生医数据进行分析，就通常会聘请一名或多名生物统计师。在美国，只有那些经过科学方法验证有效才能被医生开处方。负责管理这些事务的是FDA（Food and Drug Administration），他们制定了各种规定，如果想要生产药物，一家企业必须遵循这些规定，并通过FDA审批后才能上市销售。满足这些规定是一个非常复杂的过程。
一个新药要获得FDA批准并上市，不仅需要前期动物实验，还需经历四个临床试验阶段，即0期至3期。0期至1期分别包括在健康人体内初步测试，2期则在一定数量病人身上进行更深入的评估，以确定安全性与有效性；3期是在更广泛范围内推广观察，用量调整；最后4期是产品投放市场后的持续监控。在每个阶段，所有数据都需提交给FDA详细审核，并获得批准才能进入下一阶段。
看完这个过程，我们不禁要问：谁愿意成为这场“神勇小白鼠”的第一位？由于早期试验品通常由健康但贫困的人群组成，他们承担着吃不死人的风险——俗话说：“药三分毒”，何况是一种未经任何检验的化学物质？除非面对绝望，或许有人愿意冒险。但第二及第三阶段虽然相对安全，但用量未知，对于参与者而言仍充满了不确定性。
整个过程中，生物统计学家的角色至关重要，他们提供关键性的统计决策支持，为新药开发提供依据。这就是为什么许多学生渴望加入这一行当，在美国最具吸引力的工作之一，就是因为它涉及到解决人们日常生活中的重大问题——健康与疾病。而且，由于这种行业对于精确度和严谨性的要求极高，所以成为一个成功的医疗创新者，是非常值得骄傲的事情。
